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仿制藥老大哥困在雙重焦慮中

仿制藥老大哥困在雙重焦慮中

改驪泓 2024-11-21 社會科技 48 次瀏覽 0個評論

界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

  11月20日,中國生物制藥發布自愿公告稱,此前參與了這兩天的行業明星公司禮新醫藥的C1輪融資。

  事實上,禮新醫藥的C1輪融資發生在一個月前。10月18日,禮新醫藥就完成了3億元人民幣C1輪融資。據增資認購協議,其中港股上市公司中國生物制藥是該輪融資領投方,將以1.42億元人民幣投資禮新醫藥,獲得其4.91%的股權。

  從中國生物制藥發公告的時間節點看,明顯有“蹭”禮新醫藥的熱點之嫌。

  禮新醫藥是這兩天炙手可熱的一家創新藥企,該企業剛于11月14日被默沙東(MSD)買下LM-299的全球獨家權益,首付款5.88億美元。LM-299是一款在研PD-1/VEGF雙特異性抗體。基于大額首付款和PD-1/VEGF雙特異性抗體在近期的話題度,禮新醫藥出盡了風頭,也讓在此一周之后急忙公告“已投資”的中國生物制藥迎來了一波漲幅。

  公告發布后,11月20日,中國生物制藥盤中漲超4%。截至收盤,企業報收3.38港元/股,漲3.36%。近期,中國生物制藥的總市值約港元。

  中國生物制藥及其核心子公司正大天晴是國內最著名的老牌藥企之一,由于時常斬獲首仿品種以及“銷”勇善戰,地位堪稱“仿制藥老大哥”,正大天晴也以其在仿制藥上的迅速而被業界稱為“首仿之王”,代表產品有乙肝藥恩替卡韋片,商品名為“潤眾”,一度是國內最成功的乙肝治療藥物。在2015年-2018年,潤眾年年賣過30億元。

  中國生物制藥的“蹭熱點”行為也反應出,這家老牌藥企在資本市場與業務上的雙重焦慮心態。

  中國生物制藥2003年就再港股上市了,然而在上市多年,其股價一直是徘徊不前。作為與“醫藥一哥”恒瑞醫藥同體量的公司,恒瑞醫藥的歷史最高市值曾突破6000億元人民幣,而中國生物制藥的巔峰市值只有1000億港元?。

  而即使是在11月20日收盤后,其630億的市值也就與兩家主營業務尚未盈利的創新藥企信達生物、康方生物相當,甚至被百濟神州遠遠甩在身后。

  此前,中國生物制藥曾在2021年初公開過它的科創板IPO計劃,但是最后不了了之。在近期,中國生物制藥又拿下了科創板上市公司浩歐博(維權)的控制權,被市場猜測存在借殼回A的可能性。

  或許是為了使自己的業務看起來“更性感”,中國生物制藥近些年頻頻推進各類創新藥物,其中也不乏諸多“卷到死”的熱點產品。

  比如,今年6月25日,中國生物制藥下屬公司正大天晴開發的利拉魯肽注射液獲批,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。同期,中國生物制藥表示,企業的司美格魯肽注射液正在進行III期臨床試驗,1類創新藥CPX101(抗GIPR單抗融合GLP-1)將在中國及澳洲同步開展臨床試驗。

  GLP-1算得上是國內目前“最擁擠”的藥物開發領域。根據醫藥魔方數據庫,國內藥企年內開發的GLP-1管線數量已經突破了200條。這也意味著,這一領域內的產品未來大概率會迎來被批量淘汰的命運。

  從業務上看,中國生物制藥太需要增長點了,尤其是由創新藥貢獻的“新血液”。

  從時間節點上看,從集采開始,向創新藥企轉型就成為中國生物制藥發展的重中之重。而從過往業績看,集采對中國生物制藥的打擊也非常劇烈。其中,2019年,該公司實現收入242.34億元,同比增長約16%;但歸母凈利潤僅有27.07億元,同比下降約70.1%。

  此后,在2022年度年報中,中國生物制藥宣告集采風險基本出清。目前來看,該企業正在持續轉型。今年上半年,中國生物制藥營利雙增,企業化學仿制藥、創新產品收入已經分別實現97.4億元、61.3億元,后者占總營收的38.62%。不過,創新產品實現多大的收入占比和企業究竟擁有多少同類首創/最佳(First-in-class、Best-in-class)又是兩個命題。

  另外,創新藥的投入需要長周期,而中國生物制藥的轉型是發生在近幾年的事情,盡管企業已經取得了一些進展,但在創新藥領域內,中國生物制藥并不占優,由此也引發了企業的另一重焦慮。

  例如,今年11月,中國生物制藥宣布,企業自主研發的四代EGFR抑制劑TQB3002獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的臨床試驗申請(IND)許可,將啟動I期臨床試驗。

  目前,第三代EGFR已成為治療攜帶EGFR基因突變的非小細胞肺癌(NSCLC)主流用藥,代表產品為阿斯利康的奧希替尼(泰瑞沙)。四代 EGFR抑制劑正是為了解決三代藥的耐藥性問題而出現,但是,在四代 EGFR抑制劑領域,僅僅是本土藥企,齊魯、翰森、貝達、豪森等就已入局。

  從企業發展上看,中國生物制藥的轉型時間也是其實控人家族“謝四代”接班的時間。由此,能否帶領企業成功轉型也是新一代領導人面臨的挑戰。在2019年,謝承潤開始任正大天晴董事,2020年7月出任正大天晴董事長。而在更早,2015年,中國生物制藥管理層就開始了新老交替。當年,謝炳之女、彼時年僅23歲的謝其潤成為中國生物制藥的董事會主席和執行董事。

  從經營風格上看,在投資禮新醫藥之前,中國生物制藥近年來也開始加大投資生物科技公司(Biotech),例如,2019年和2020年,亞盛醫藥、榮昌生物分別登陸港股時,中生制藥也均為基石投資者。另在2019年6月,正大天晴就與康方生物成立合營公司,雙方各持股50%,共同開發康方生物的派安普利單抗。

  而在諸多案例中最著名則是,2020年12月中國生物制藥入股新冠疫苗研發企業科興中維。2021年2月5日,科興中維的新冠滅活疫苗(克爾來福)在國內獲批。由此,中生制藥2021年上半年歸母凈利潤也高沖至84.8億元,同比增長584%。

  另外,中國生物制藥還開展了多起海外收購,如通過海外子公司invoX收購比利時呼吸道吸入制劑公司Softhale,mRNA疫苗公司pHion多數股權,成為TREADWELL戰略投資者,收購英國生物技術公司F-star,獲得雙抗平臺。

  此外,在11月20日的公告中,中國生物制藥也提及,與禮新醫藥就LM-108在中國大陸地區達成戰略合作協議,同時有權選擇禮新醫藥在研管線中多個雙特異性抗體或抗體偶聯藥物(ADC)進行合作。禮新醫藥旗下擁有眾多前沿靶點的在研產品,也包括LM-108。它是一款靶向CCR8的單克隆抗體,為在研的抗腫瘤藥物,目前處于II期臨床階段。

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